医疗器械国家的严格监管有什么种类呢？

说到医疗器械的种类，大家脑海中有很多概念浮现出来。有源医疗器械、无源医疗器械、植入器械、无菌器械、侵入器械、一类器械、二类器械、三类器械、骨科耗材等等，如此多的分类和概念让人眼花缭乱。那么医疗器械到底有哪些种类呢？应该怎么去科学合理的理解医疗器械的分类呢？之所以会产生这种现象。是以为医疗器械由于收到国家的严格监管。各个方面都出台了规定和要求。所以导致医疗器械的分类需要综合考虑多方面的影响。

主要定义、风险程度、结构、接触人体、使用形式、医疗效果和使用时限。首先是医疗器械的基础定义，主要是根据医疗器械的机构和功能特点来进行划分的。无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，通过人体使用，发挥其功能的医疗器械。没有动力源的医疗器械，有注射器，手术刀。有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源，常见的有超声影像设备DR、CT、医疗机器人等。侵入器械，接触体内组织身体内部位的医疗器械。通过体表侵入人体介入手术使用的器材、一次性无菌手术器械暂时或者短期留在人体的医疗器械。侵入器械不包括重复使用的手术器械，我们常见的有，注射器和针头，胃肠镜、尿管、骨科耗材等。重复使用器械用于手术中进行切割钻锯抓刮钳抽夹等等过程。不连接任何有源医疗器械。通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。常见的有：腹腔镜、喉镜、胃肠镜等。植入器械，借助手术全部或者部分进入体内或者腔道里面。或者用于替代人体上皮、眼表面，术后留在体内一个月以上的。被人体吸收的医疗器械。常见的有心脏起搏器、心脏支架、人工关节、脑起搏器、口腔种植等。接触人体器械：进入体内的医疗器械。医用注册器，手术到、内窥镜、起搏器。大部分属于接触人体医疗器械范畴的。